Вопрос

Mosinman

Вот есть у меня HPLC дома. Пока не доведен до ума, но доведу, не бином Ньютона. Если я по стандартам USP буду тестировать на чистоту простые лекарства купленные в аптеках и потом публиковать сравнения в сети - могут на меня наехать производители?

mihalich1978

Вы не сможете тестировать по стандартам USP, ваш дом - не GMP facility. На основании этого - я бы наехал. А зачем вам HPLC, если не секрет?

Johann-74

Лучше любительской астрономией займитесь) Всяко полезнее))

Mosinman

Я на ём работаю, на работе. А домашний, для развлечения.

Gladiator

Mosinman
Если я по стандартам USP буду тестировать на чистоту простые лекарства купленные в аптеках и потом публиковать сравнения в сети - могут на меня наехать производители?
Нет, не могут. Но наверняка признают Ваши тесты недействительными без сертификата USP 😊

Mosinman

mihalich1978
Вы не сможете тестировать по стандартам USP, ваш дом - не GMP facility. На основании этого - я бы наехал. А зачем вам HPLC, если не секрет?

Так я же не продажу буду делать и не для получения лицензии, послелицензионной поддержки и т.п. Просто в интересах общества и своего любопытства. А записи надлежащие буду вести.

LDemon

mihalich1978 Тогда уж GLP, а не GMP.

В России контролировать качество ЛС могут только аттестованные лаборатории. Не думаю, что в других странах по-другому.
По логике следует пригласить экспертов из "разрешительной организации" (кто в США этим занимается, FDA? Какая-нибудь GxP association?), чтобы они проверили оборудование, помещение, специалиста (и всё что посчитают нужным) на готовность производить анализы. Они выдадут бумажку, и анализируйте себе спокойно. Это на словах.
На деле Ваша затея скорее выльется в большой геморрой на всю голову.


P.S. Mosinman, HPLC это ж прошлый век, у нас Фурье ИК-спектрометры уже в свободной продаже давно 😊

Mosinman

А байолоджики Вы тоже в ИК спектрометр анализируете? То что Вы написали, надо - если делать анализы имея в виду материальную выгоду. А если для души, думаю что нет.

LDemon

А байолоджики Вы тоже в ИК спектрометр анализируете?
На каждый препарат свой метод, кроме спектральных много чего интересного придумано. На бумаге. А как у нас на деле даже боюсь представлять.
То что Вы написали, надо - если делать анализы имея в виду материальную выгоду.
Скорее это всё для снижения риска получить вызов в суд за "клевету и поругание доброго имени компании Х некомпетентным гражданином на несертефицированном оборудовании"

Для души то можно заниматься чем угодно. Только достоверность Ваших исследований будет необходимо подтвердить, раз собираетесь публиковать в открытом доступе. Производитель спокойно заявит, что результаты неверны, если ему это будет выгодно.

Gladiator

LDemon
Производитель спокойно заявит, что результаты неверны,
Обязательно заявит!

Mosinman

Ну понятно, что производителям и распространителям это не надо... А медсообществу интересно будет?

Gladiator

Mosinman
А медсообществу интересно будет?
Нет. Ничего личного, но врачи не могут себе позволить прислушиваться к мнению энтузиастов...

Mosinman

Гм. То есть, мнение профессионалов из Ранбакси или еще какой компании, Вы примете безоговорочно?

Gladiator

Mosinman
мнение профессионалов из Ранбакси или еще какой компании, Вы примете безоговорочно?
Небезоговорочно, но аргументированно - да.

Mosinman

Quis custodiet ipsos custodes?

Gladiator

Mosinman
Quis custodiet ipsos custodes?
Никто, но dura lex sed lex...

Джек2013

А медсообществу интересно будет?
лично мне было бы интересно почитать...особо расейские лекарства ...типа - "при проверке аптечного препарата "Опупен" на чистоту выявлено. что препарат чист. следов фарм. вещества "Опупен" в нем не обнаружено." 😊..а то судя по эффективности некоторых препаратов это начинаешь очень сильно подозревать 😞.