Вот есть у меня HPLC дома. Пока не доведен до ума, но доведу, не бином Ньютона. Если я по стандартам USP буду тестировать на чистоту простые лекарства купленные в аптеках и потом публиковать сравнения в сети - могут на меня наехать производители?
Вы не сможете тестировать по стандартам USP, ваш дом - не GMP facility. На основании этого - я бы наехал. А зачем вам HPLC, если не секрет?
Лучше любительской астрономией займитесь) Всяко полезнее))
Я на ём работаю, на работе. А домашний, для развлечения.
MosinmanНет, не могут. Но наверняка признают Ваши тесты недействительными без сертификата USP 😊
Если я по стандартам USP буду тестировать на чистоту простые лекарства купленные в аптеках и потом публиковать сравнения в сети - могут на меня наехать производители?
mihalich1978
Вы не сможете тестировать по стандартам USP, ваш дом - не GMP facility. На основании этого - я бы наехал. А зачем вам HPLC, если не секрет?
Так я же не продажу буду делать и не для получения лицензии, послелицензионной поддержки и т.п. Просто в интересах общества и своего любопытства. А записи надлежащие буду вести.
mihalich1978 Тогда уж GLP, а не GMP.
В России контролировать качество ЛС могут только аттестованные лаборатории. Не думаю, что в других странах по-другому.
По логике следует пригласить экспертов из "разрешительной организации" (кто в США этим занимается, FDA? Какая-нибудь GxP association?), чтобы они проверили оборудование, помещение, специалиста (и всё что посчитают нужным) на готовность производить анализы. Они выдадут бумажку, и анализируйте себе спокойно. Это на словах.
На деле Ваша затея скорее выльется в большой геморрой на всю голову.
P.S. Mosinman, HPLC это ж прошлый век, у нас Фурье ИК-спектрометры уже в свободной продаже давно 😊
А байолоджики Вы тоже в ИК спектрометр анализируете? То что Вы написали, надо - если делать анализы имея в виду материальную выгоду. А если для души, думаю что нет.
А байолоджики Вы тоже в ИК спектрометр анализируете?На каждый препарат свой метод, кроме спектральных много чего интересного придумано. На бумаге. А как у нас на деле даже боюсь представлять.
То что Вы написали, надо - если делать анализы имея в виду материальную выгоду.Скорее это всё для снижения риска получить вызов в суд за "клевету и поругание доброго имени компании Х некомпетентным гражданином на несертефицированном оборудовании"
Для души то можно заниматься чем угодно. Только достоверность Ваших исследований будет необходимо подтвердить, раз собираетесь публиковать в открытом доступе. Производитель спокойно заявит, что результаты неверны, если ему это будет выгодно.
LDemonОбязательно заявит!
Производитель спокойно заявит, что результаты неверны,
Ну понятно, что производителям и распространителям это не надо... А медсообществу интересно будет?
MosinmanНет. Ничего личного, но врачи не могут себе позволить прислушиваться к мнению энтузиастов...
А медсообществу интересно будет?
Гм. То есть, мнение профессионалов из Ранбакси или еще какой компании, Вы примете безоговорочно?
MosinmanНебезоговорочно, но аргументированно - да.
мнение профессионалов из Ранбакси или еще какой компании, Вы примете безоговорочно?
Quis custodiet ipsos custodes?
MosinmanНикто, но dura lex sed lex...
Quis custodiet ipsos custodes?
А медсообществу интересно будет?лично мне было бы интересно почитать...особо расейские лекарства ...типа - "при проверке аптечного препарата "Опупен" на чистоту выявлено. что препарат чист. следов фарм. вещества "Опупен" в нем не обнаружено." 😊..а то судя по эффективности некоторых препаратов это начинаешь очень сильно подозревать 😞.